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精準醫療的商業化挑戰

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所屬頻道:新聞中心

關鍵詞:精準醫療,個性化治療

      二代基因測序儀成本的下降帶動了基因測序行業的商用化,但目前只催生了無創產前檢測領域市場的成熟。精準醫療下一步的發展重點集中在癌癥的篩查和治療,技術雖然在某些領域取得了突破,但大規模商業化能力尚不具備。精準醫療受到了產業公司以及政府的積極扶持,投入大量資金以推動這一領域的發展,但由于技術在很多方面尚不成熟,商業化的能力如何?未來可能發展成熟的投資點在哪里?風險如何控制?

      Latitude Health將于5月底正式推出《精準醫療商業化挑戰》報告,詳細分析精準醫療所面臨的問題以及產業機會,以幫助投資者做出更為明智的決策。這份報告為LH Insights會員專屬報告,不對外公開發售。

      從美國目前的階段來看,精準醫療仍處于積累數據、信息和經驗,找到用于臨床應用的方法的階段。而藥企在精準醫療上的動向主要是精準癌癥治療。具體的研究和實踐包括配合生物標志物的靶向治療、新藥開發,以及尚處于早期階段的基因編輯和腫瘤免疫療法。

      在基因測序的上游設備和產品領域,市場集中在Illumina和Life Technologies兩家公司手中,短期內這種技術壟斷趨勢難以打破。二代技術從短期內來看無論是成本還是銷售渠道都是最有利于商業化的,這也就意味著上游設備生產商對中游檢測服務提供方將有很強的話語權。上游公司進入中游服務領域以及周邊產品(如軟件、數據庫)等領域也會有優勢。

      而中游基因檢測行業的最大特征就是收入不確定性較高。無創產前篩查推動了基因測序服務的快速發展,但后續的增長潛力仍是未知數。隨著搭建醫院渠道導致的銷售成本增加,以及支付方報銷相關項目的難度,基因檢測的毛利率能否保持較高也是一大不確定性。

      同時,精準領域在腫瘤藥品開發領域面臨的關鍵問題是,越是精準,越是成本大,適應人群無法大批量標準化推進。呈現的特點是不同的藥物主要治療特定一類腫瘤類型或某一類人,這意味著大量的研發投入和較小的使用范圍,成本會很高。因此如何商用和被支付方接受是最大的挑戰。

      而針對C端的基因服務公司在準確度和臨床意義上都還不能給出有效的科學證明,監管上則面臨是否能夠作為疾病提示的風險,從23ndme被FDA叫停來看,作為臨床應用的安全性和準確性還有待科學論證。針對C端的公司因為缺乏基因服務的專業性,轉型為B端提供服務將會很困難,短期內C端模式看不到合適的盈利方向,甚至在監管上能否過關都會是極高風險。

      總結來說,精準醫療目前仍處于較早期的階段,在服務上商業化程度較好的是無創產前基因檢測,其他領域需要依賴科學的發展以及臨床有效性的證明,這一條發展道路意味著大資金投入,最后的產出不確定性極高。精準醫療因此需要社會資本和國家投入雙方面支持,并能承受回報周期長以及風險高兩大特征。除此之外,精準醫療在科學實踐得到證明之后還可能面臨適應人群因為精準而過小,成本無法下降的問題導致難以商業化。

    (審核編輯: 滄海一土)

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