河南省食品藥品監督管理局全面推出包括依法規范準入門檻、優化產業結構、服務藥品進出口貿易等在內的13項藥品生產流通監管利好政策。為推動利好政策落地生根，牢牢把握“嚴字當頭”的食品藥品監管工作客觀規律，遵循“四個最嚴”的基本要求，確保藥品質量安全。

　　近日，記者從河南省食品藥品監督管理局獲悉，該局積極按照國務院和省政府有關要求，印發了改革完善藥品生產流通使用政策推動醫藥產業健康發展的意見，全面推出包括依法規范準入門檻、優化產業結構、服務藥品進出口貿易等在內的13項藥品生產流通監管利好政策，全力助推醫藥產業健康發展，強力推動“健康中原”、“醫藥強省”建設。

　　據悉，13項具體措施為：依法規范準入門檻，降低制度性交易成本，營造公開、公平有利于創業的市場環境;優化產業結構，大力推進河南省龍頭企業跨行業、跨領域兼并重組;服務藥品進出口貿易，簡化出具《原料藥出口歐盟證明》、《藥品銷售證明書》程序;簡化藥品注冊申請程序，企業注冊生產現場檢查與GMP認證現場檢查可同時進行;加快藥品技術轉讓審評手續，做到技術審評、現場檢查和樣品檢驗三個環節無縫對接;保護好企業的知識產權，企業可依法保留藥品生產許可證和相應生產范圍并按時再注冊批準文號;開展中藥配方顆粒科研試點，會同省工信委、省中醫局等部門，擇優選擇具有研究基礎和生產條件的單位;支持豫產中藥材全產業鏈發展，修訂河南省中藥材標準和中藥飲片炮制規范，滿足生產和臨床使用需求;簡化中藥飲片生產企業開辦程序，將中藥飲片生產行政許可與藥品生產質量管理規范認證兩次檢查“合二為一”，一次申請、合并檢查，符合要求的，同時發放《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》;推動藥品流通企業轉型升級，采取將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范認證兩次檢查“合二為一”，按照一次申請、合并檢查，符合要求的，同時發放《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》;鼓勵藥品批發企業、零售連鎖企業設立直營零售藥店，實行批發零售一體化經營;積極助推“互聯網+藥品流通”;推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式;加強誠信體系建設，建立藥品生產經營企業信用記錄檔案，納入國家統一的信用信息共享交換平臺，并按照有關規定及時在“信用河南”網站公開。

　　為推動利好政策落地生根，該局將根據改革引領創新驅動、安全為本協調發展、主動服務效率優先、市場主導政策引導的基本原則，大力推進供給側結構性改革，支持科技創新、業態創新、經營管理模式創新，強化企業質量主體責任，推動藥品生產經營企業協調發展，深化簡政放權、放管結合，更好發揮監管部門在新動能培育中的作用，強化企業市場主體地位，引導企業優化品種結構，推動產業轉型升級。意見要求全省各級食品藥品監管部門進一步提高認識，牢牢把握“嚴字當頭”的食品藥品監管工作客觀規律，遵循“四個最嚴”的基本要求，采取“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”的監管措施，繼續加強藥品生產質量安全監管，繼續強化藥品流通秩序整治，，嚴厲打擊摻雜使假、制假售假違法違規行為和違法犯罪分子，確保藥品質量安全。

　　該局相關負責人表示，醫藥產業是支撐發展醫療衛生事業和健康服務業的重要基礎，是具有較強成長性、關聯性和帶動性的朝陽產業，在惠民生、穩增長方面發揮了積極作用。大力發展醫藥產業，對于深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設、培育經濟發展新動力具有重要意義。