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四部門發(fā)文推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展，設(shè)備企業(yè)機(jī)會(huì)來了

2020年1月2日，工信部等四部門發(fā)布關(guān)于印發(fā)《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》的通知。[詳情]

中國《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》2020年1月1日正式施行

3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用,正在逐漸顯示出強(qiáng)大的個(gè)性化定制的能力。每個(gè)病人具體的組織器官病灶都是獨(dú)一無二的,傳統(tǒng)的醫(yī)療器械一般都是標(biāo)準(zhǔn)化的形狀和大小,無法真正貼合每個(gè)病人的需求;而3D打印則可以提供快速、相對(duì)低成本的器械制造,非常適合在醫(yī)療定制上進(jìn)行應(yīng)用。廣泛而剛性的需求,可以讓3D打印定制醫(yī)療器械造福國人。但是之前由于沒有相關(guān)的法律法規(guī),醫(yī)療3D打印應(yīng)用進(jìn)展緩慢;現(xiàn)在有了規(guī)定,終于有規(guī)可循有法可依了![詳情]

盤點(diǎn)2019年醫(yī)療行業(yè)的那些獨(dú)角獸

所謂獨(dú)角獸企業(yè),一般是指創(chuàng)業(yè)年限在 10 年以內(nèi),估值超過 10 億美元的企業(yè)。而其中特別優(yōu)質(zhì)并且估值超過百億美元的企業(yè)被單獨(dú)稱為超級(jí)獨(dú)角獸。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),在2019年的醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、創(chuàng)新醫(yī)藥和數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域的企業(yè)中共有 20 家企業(yè)榮登獨(dú)角獸行列。[詳情]

2020我國制藥機(jī)械業(yè)將以實(shí)干篤定前行

在剛剛過去的2019年，制藥機(jī)械行業(yè)用汗水澆灌收獲，通過共同努力，一大批新的設(shè)備，新的技術(shù)，新的工藝，新的解決方案涌現(xiàn)。如今2020年已經(jīng)到來，制藥機(jī)械行業(yè)同樣需要“只爭朝夕，不負(fù)韶華”，以實(shí)干篤定前行，力推我國制藥機(jī)械行業(yè)的前進(jìn)與發(fā)展。[詳情]

2019年度FDA批準(zhǔn)創(chuàng)新藥和首仿藥最全匯總

2019年，F(xiàn)DA的藥品評(píng)價(jià)和研究中心(CDER)批準(zhǔn)了48個(gè)NDA和BLA申請(qǐng)，以及96個(gè)首仿藥；48個(gè)首次NDA和BLA申請(qǐng)中有37個(gè)新分子實(shí)體，21個(gè)a孤兒藥，24個(gè)藥獲優(yōu)先評(píng)審。[詳情]

生物醫(yī)藥企業(yè)想順勢而為，需立足自身實(shí)際找準(zhǔn)定位

隨著生物醫(yī)藥技術(shù)不斷突破，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，生物醫(yī)藥產(chǎn)值占醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比重持續(xù)上升。2018年，我國批準(zhǔn)上市新藥48個(gè)，其中抗癌新藥18個(gè)，比2017年增長了157%。[詳情]

制藥裝備行業(yè)競爭激烈，企業(yè)走低成本or差異化？

近期，有投資者在提問環(huán)節(jié)中，詢問了某制藥裝備企業(yè)為什么近三年的銷售額一路上升，凈利潤一路下滑？該制藥裝備企業(yè)表示，“近幾年來，制藥裝備行業(yè)競爭激烈，行業(yè)整體利潤有所下滑，同時(shí)公司堅(jiān)持走差異化競爭路線，在新產(chǎn)品、新技術(shù)上加大布局和投入，相應(yīng)成本及費(fèi)用均有所上升。”[詳情]

大醫(yī)院出新規(guī)，醫(yī)藥代表又被禁！

近日，南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于重新修訂南方醫(yī)科大學(xué)順德醫(yī)院醫(yī)藥代表接待制度的通知》(以下簡稱《通知》)。其中明確，醫(yī)械代表來該院進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)應(yīng)公開進(jìn)行，在醫(yī)院指定部門備案。禁止醫(yī)械代表承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械等銷售任務(wù)。[詳情]

監(jiān)測設(shè)備行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，將有利于制藥工藝可靠性提高

受人口老齡化、國家政策推動(dòng)以及居民健康意識(shí)加強(qiáng)，醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展等的影響，我國醫(yī)藥行業(yè)將保持持續(xù)增長的態(tài)勢，有數(shù)據(jù)預(yù)測，到2022年，我國制藥市場規(guī)模將增長至3305億美元，而伴隨醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，人們也將越來越關(guān)注制藥質(zhì)量方面的問題。據(jù)了解，在制藥質(zhì)量提升方面，監(jiān)測技術(shù)與設(shè)備占據(jù)重要地位，正如業(yè)內(nèi)所說，缺乏專業(yè)的測量儀器、檢測設(shè)備，醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)鍵性能的提升與創(chuàng)新將會(huì)受到直接影響。[詳情]

一周內(nèi)，又有兩省宣布執(zhí)行“4 7”擴(kuò)圍時(shí)間

12月13日，江西省醫(yī)療保障局和江西省衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍中選結(jié)果的通知》，決定自 12 月 20 日零時(shí)起，全省所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行“4+7”全國擴(kuò)圍結(jié)果，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在內(nèi)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須于2019年12月25日前執(zhí)行中選結(jié)果。[詳情]

“整體解決方案”將助力藥企解決工藝風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)能等困擾

近年來，隨著醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，藥企必須從整體布局出發(fā)，保障產(chǎn)品質(zhì)量。然而藥企通過自身或設(shè)計(jì)公司做整體布局時(shí)，存在一定的局限性，非常容易遇到問題。為了打破瓶頸，國內(nèi)一些制藥裝備龍頭企業(yè)通過提出“整體解決方案”，大大解決了藥企的困擾。[詳情]

在制劑產(chǎn)值的帶動(dòng)下，我國制劑機(jī)械銷售量將逐年增長

近年來，我國化學(xué)藥品制劑行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值保持著持續(xù)穩(wěn)定增長，而生物制劑市場更是存在大量未滿足的需求，據(jù)估計(jì)，我國生物制劑領(lǐng)域市場規(guī)模將達(dá)到300億元，其中TNF-α抑制劑在中國的市場規(guī)模有望達(dá)到200億元。在制劑產(chǎn)值的帶動(dòng)下，我國制劑機(jī)械銷售量也在逐年增長。[詳情]

2020，制藥設(shè)備行業(yè)將朝著哪些方向發(fā)力？

近年來，我國制藥裝備行業(yè)快速發(fā)展，產(chǎn)品種類不斷增多、規(guī)格齊全，與過去的起步階段相比，已經(jīng)有了很大的進(jìn)步。今年更是朝著自動(dòng)化、智能化以及信息化方向快速發(fā)展。那2020年，制藥裝備行業(yè)又將朝著哪些方向發(fā)力呢？[詳情]

我國生物制藥設(shè)備市場空間廣闊，中高端缺位現(xiàn)象突出

根據(jù)近日召開的2019中國生物技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)上發(fā)布的報(bào)告顯示，2018年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)超過3500億元，有9個(gè)自主研發(fā)的1類新藥獲批上市……這些數(shù)據(jù)充分展現(xiàn)了我國生物醫(yī)藥水平正在不斷提升。業(yè)內(nèi)表示，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速崛起，對(duì)制藥設(shè)備的需求也正在不斷擴(kuò)大。[詳情]

“4＋7”擴(kuò)圍后，2020年4個(gè)大概率現(xiàn)象將出現(xiàn)

新一輪帶量采購工作座談會(huì)在近日已于上海召開，據(jù)媒體報(bào)道，采購的藥品品種從前兩輪的25個(gè)增加到了35個(gè)，與此前各部分省區(qū)所流出品種一致，而競標(biāo)工作快的話有望于年內(nèi)進(jìn)行。目前看來，采購制度已經(jīng)帶來了深刻的變革和深遠(yuǎn)的影響，并且開始初見成效。因此，從當(dāng)前的政策趨勢判斷，筆者認(rèn)為，這幾個(gè)大概率現(xiàn)象還將在2020年出現(xiàn)。[詳情]