《醫藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》意見第二條明確“藥品銷售人員不屬于醫藥代表,不納入本辦法管理?!蓖瑫r《征求意見稿》第二條還明確“本辦法所稱醫藥代表,是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員。[詳情]
未來國內制藥業會以飛快的速度向歐美靠攏。主要原因就是CFDA的密集政策組合拳,簡單來說就是基本照搬FDA的先進經驗。[詳情]
時至年末,在討論明年行情時,較多機構看好明年醫藥股的行情,有的甚至認為明年醫藥股的機會會類似于今年的白酒股。[詳情]
近日,國務院法制辦就《藥品標準管理辦法》(以下簡稱“辦法”)向社會征求意見。據悉,我國將編纂新的《中華人民共和國藥典》(以下簡稱“中國藥典”)等藥品標準。[詳情]
近年來,中醫藥政策紅利頻出,涉及中醫藥產業鏈所有環節,既有上游藥材種植與保護環節的規劃及政策,也有中游藥材流通及貿易環節的政策與意見,更有在終端對中醫藥大力發展的規劃。[詳情]
《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016年-2030年》實施;“互聯網+中醫藥”被重點提出。隨著現代社會的發展,網絡信息的廣泛應用,很多商品已進入電商時代,中藥飲片交易電子商務化成大趨勢。另外,中藥細分領域中,預計到2020年中藥配方顆粒市場規模將超300億。[詳情]
資本市場動作頻頻,折射出國內生物醫藥創新的活躍度。熱潮背后,是三股關鍵力量的支撐:國家藥品監管改革深入推進。[詳情]
今年的“雙十一”再次刷新歷史記錄。筆者了解到,阿里和京東的“雙十一”交易額達2953億元,其中阿里1682億元,京東1271億元,這也向世界展示了國人線上購物的火爆。荷包還沒完全鼓起來,“雙十二”又要來了,你是繼續剁手還是拼命守住荷包?[詳情]
藥品、耗材,可謂是公立醫院傳統兩大盈利命脈,雙雙實行零差價之后,公立醫院該如何生存,是現今政府和醫院共同面臨的一大難題。即便有政府財政支持以及通過提高其他費用收入等手段的幫助,但不可否認,公立醫院的日子沒有以前好過了。[詳情]
藥品質量是否安全,品種是否齊全都是醫生關心的問題。近年來,在有關部門對用藥安全、醫??刭M、細菌耐藥等綜合監管愈發嚴格下,醫生用藥也受到了限制,這種限制在今年年底更顯得尤為突出,縱觀之下,我們看到醫生用藥即將面臨5大限制。[詳情]
隨著醫藥政策的出臺和實施,制藥巨頭在中國的轉型之路益發艱難,以下分析了三個制藥巨頭在中國的轉型表現。首先是賽默飛,主要還是中國市場成助推力;其次是,阿斯利康:中國市場兩位數增長。[詳情]
2017年,國十七條、GPO、醫聯體、三明聯盟等一系列名詞,令人目不暇接。各地藥品采購政策多變,采購目錄準入的嚴苛控制、藥品價格的螺旋下墜、兩票制牽扯而來的商務等市場職能不斷加壓,折射了藥品集中采購在2017年唯一的“不變”就是持續、不停的“改變”。[詳情]
人工智能最初對生物制藥公司的吸引力在于簡化研發操作,提高臨床試驗的速度和成功率。那么,什么時候才能釋放人工智能算法的實力呢? 大多數專家認為,生物技術和制藥公司距離人工智能完全整合到其研發部門大約有10年的時間。[詳情]
隨著“健康中國”戰略的深入推進,國內居民的健康需求持續增長,這帶動了生物醫藥產業的爆發。今年以來,國內生物醫藥企業的上市、并購案例不斷涌現,整個行業已經進入了創新活躍期。[詳情]
歐盟仿制藥申請采用“一報一批”的形式,提交的CTD文件包括5個模塊。另外,歐盟沒有類似于FDA的“橙皮書”制度,對參照藥的標準為按歐盟現行規定具有完整、全套的申報資料,已經批準上市至少8年的藥品。理論上講,只要在歐盟成員國上市的原研制劑都可以作為參比制劑。[詳情]